近日，中國(guó)科學(xué)院院士、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波團(tuán)隊(duì)成功完成3例該團(tuán)隊(duì)發(fā)明的世界首個(gè)可穿刺封堵器ReAces植入。據(jù)悉，這是該團(tuán)隊(duì)繼全球首個(gè)經(jīng)心尖二尖瓣夾合器ValveClamp之后發(fā)明的第二個(gè)走向臨床的全球首創(chuàng)醫(yī)療器械。
可穿刺封堵器為葛均波等人在世界上首先提出的醫(yī)學(xué)概念，并申請(qǐng)了全球?qū)＠Ｄ壳皣?guó)內(nèi)外臨床使用封堵器的主體均為鎳鈦合金絲密集編織的4層金屬網(wǎng)結(jié)構(gòu)，且雙盤(pán)的多層阻流膜之間會(huì)產(chǎn)生肥厚的纖維增生組織，使得要從封堵器中央穿刺通過(guò)器械幾乎不可能，如何從封堵器中穿刺通過(guò)是一個(gè)世界性難題。
ReAces是全球首個(gè)進(jìn)入動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及人體試驗(yàn)的可穿刺封堵器，其主體保持了傳統(tǒng)封堵器“雙盤(pán)一腰”的基本結(jié)構(gòu)及工作原理，以保證封堵安全有效。而且，封堵器中央?yún)^(qū)無(wú)金屬物和薄阻流膜設(shè)計(jì)，在有效阻斷血流通過(guò)封堵器的同時(shí)，易于從封堵器中穿刺送入鞘管。
ReAces與傳統(tǒng)封堵器相比金屬物明顯減少，可減少金屬物相關(guān)副作用。在安全有效地治療房間隔缺損的同時(shí)，為后續(xù)實(shí)施經(jīng)房間隔穿刺的介入手術(shù)保留了通道，為患者保留了微創(chuàng)介入手術(shù)的機(jī)會(huì)。通過(guò)分析此次完成的3例手術(shù)的患者術(shù)后影像，研究人員還發(fā)現(xiàn)，與以往封堵器相比，可穿刺封堵器ReAces形態(tài)上和房間隔擬合得更好，有望加速內(nèi)皮化，降低器械相關(guān)血栓風(fēng)險(xiǎn)。
據(jù)悉，本次完成的3例手術(shù)均為先天性心臟病房間隔缺損患者，其中一例主動(dòng)脈側(cè)無(wú)邊，極具挑戰(zhàn)性。術(shù)后患者心超顯示，封堵器成形、貼合良好，封堵器內(nèi)及邊緣無(wú)殘余分流。3名患者均已順利出院。
營(yíng)業(yè)執(zhí)照公示信息