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首款治療產后抑郁口服藥獲FDA批準

2023-08-05 15:16:10


【資料圖】

當地時間4日,美國聯邦衛生官員批準了首個專門用于治療產后嚴重抑郁癥的口服藥物。

據美聯社報道,這種被稱為Zurzuvae的藥物,用于治療因分娩或懷孕而患有嚴重抑郁癥的成年人。該藥每天服用一次,需持續服用14天。

FDA精神科藥物主任蒂芙尼·法奇奧內 (Tiffany Farchione) 博士在一份聲明中表示:“對于許多應對極端、有時甚至危及生命的情緒的女性來說,獲得口服藥物將是一個有益的選擇。”

FDA的藥物批準基于兩項公司研究,這些研究表明,與服用模擬藥丸的女性相比,服用Zurzuvae的女性在四到六周內的抑郁癥狀較少。通過精神測試測量,三天之內許多患者就顯現出了這種益處,且相較此前的靜脈注射類藥物對人體副作用更輕微,其中包括嗜睡和頭暈等癥狀。

推出這種新藥的公司為Sage Therapeutics,該公司曾推出過一種類似的輸注藥物,可以在醫療機構三天內靜脈注射。FDA于2019年批準了該藥物,但由于其34000美元的價格標簽和藥物的物流問題,該藥物并未得到廣泛使用。

目前,Sage公司還沒有宣布Zurzuvae的定價,預計這將是決定其應用范圍的一個關鍵因素。

據估計,產后抑郁癥每年影響40萬人,雖然它通常會在幾周內自行消失,但也可能會持續數月甚至數年。標準治療包括咨詢或抗抑郁藥物,這可能需要數周時間才能見效,而且并不能幫助所有人。

(原標題:首款治療產后抑郁口服藥獲FDA批準,較注射藥物副作用更輕)

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