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每日信息:學者為細胞治療的成果轉化應用出謀劃策

2023-02-19 13:55:02
澎湃新聞 發布時間:2023/2/19 13:52:59
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學者為細胞治療的成果轉化應用出謀劃策

 

“在今天的會上,大家要考慮的還不完全是商業模式。我們應該考慮更多的是,怎么使一個細胞治療的產品滿足人們的健康的需求,這可能是我們的一個非常重要的歷史使命。”

2月18日,在上海張江舉辦的“細胞治療研究與應用創新論壇”上,中國科學院院士裴鋼說道。關鍵還在——轉化,他說,“中國生物醫藥的邏輯框架就是轉化,沒有轉化是絕對不行的。”

據中國醫學科學院血液病醫院(血液學研究所)院長程濤教授介紹,所謂細胞治療,是把細胞作為一個干預疾病的方法。他提到,2015年,美國著名印度裔醫生、科學家和作家悉達多?穆克吉(Siddhartha Mukherjee)在TED演講中說,過去100年,人類一直在試圖復制用藥物殺死病毒的簡單模式,帶來了很多副作用。但人們其實可以嘗試另外一種思路——調動機體的力量來干預疾病,也就是細胞治療。

隨著基礎理論的不斷突破、技術創新的不斷涌現和政策的支持,細胞治療在臨床研究和轉化應用方面的進展明顯加速,產業規模大幅提升。例如,上海國際醫學園區集團董事長王凱榮介紹,張江科學城已匯聚了百余家細胞相關的企業,涵蓋細胞儲存、研發、制備、檢測、臨床應用等多個領域,形成了細胞全產業鏈雛形。在技術研發創新上,張江已累計獲得了39項以上細胞與基因的臨床批件,占上海的2/3,占全國的1/10。

中信建投證券于2022年5月發布的一份行業研究報告顯示,據全球知名市場調研機構弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan)數據,中國細胞治療市場空間將由2021年的13億元增長至2030年的584億元,年均增速高達53%。其中CAR-T細胞療法市場空間將由2021年的2-3億元增長至2030年的287億元;其他細胞治療市場空間將由2021年的10億元增長至2030年的297億元。

但作為一個新興產業,細胞治療還面臨著許多挑戰。多位與會專家表示,細胞治療產品的落地很重要。

程濤教授強調形成完整的產業鏈,“把細胞治療轉化成大眾所需要的產品,數量能不能增加,質量能不能改善,能不能在體內增加再生功能?這是我們現在一切基礎研究的導向。以造血干細胞為例,把全鏈路走通了,能做成藥了,很多細胞類的產品就都可以往這個方向走了。”比起細胞治療技術,他更傾向于使用細胞治療藥物的概念,“成為藥物,是更加理想的產品方式。如果只是簡單的細胞治療技術,還停留在個體化階段,雖然有醫院、少部分公司的介入,但其實還是比較難以規范、統一。”

中國科學院分子細胞科學卓越創新中心(生物化學與細胞生物學研究所)研究員惠利健教授表示,“除了源頭創新以外,細胞治療作為一個產業,要落地,最后一定要服務到病人身上。這個過程中涉及方方面面,從基礎研究的源頭創新,到實驗室階段,要轉化到企業,要有臨床實踐、驗證,還需要大量社會資本的投入、監管和規范化等等。”

中國科學院院士、南昌大學校長陳曄光教授在線上致辭中表達了自己的期望,“希望細胞治療研究與應用分會能夠起到引領作用,更加好地團結基礎研究、臨床研究和產業轉化等各方面的專家,共同努力,加快中國細胞治療產品研發標準的制定。”

在圓桌論壇環節,國家藥品監督管理局藥品審評檢查長三角分中心副主任王方敏表示,“監管部門一直都跟在產業的創新者的后面,我們也希望能夠緊跟步伐。我非常高興看到細胞類的產品沒有集中在某一個方向上,而是有非常多元化的開發,大家致力于解決各種各樣的臨床需求。也希望研究者可以在早期的臨床研究中就把合規性要求考慮進去。”

“細胞治療研究與應用創新論壇”由中國細胞生物學學會細胞治療研究與應用分會主辦,上海張江(集團)有限公司和上海干細胞轉化醫學工程技術研究中心承辦。200余位細胞治療領域人士參加此次論壇,多位從事中國的源頭創新的研究人員作報告分享團隊科研進展。

 
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“在今天的會上,大家要考慮的還不完全是商業模式。我們應該考慮更多的是,怎么使一個細胞治療的產品滿足人們的健康的需求,這可能是我們的一個非常重要的歷史使命。”

2月18日,在上海張江舉辦的“細胞治療研究與應用創新論壇”上,中國科學院院士裴鋼說道。關鍵還在——轉化,他說,“中國生物醫藥的邏輯框架就是轉化,沒有轉化是絕對不行的。”

據中國醫學科學院血液病醫院(血液學研究所)院長程濤教授介紹,所謂細胞治療,是把細胞作為一個干預疾病的方法。他提到,2015年,美國著名印度裔醫生、科學家和作家悉達多?穆克吉(Siddhartha Mukherjee)在TED演講中說,過去100年,人類一直在試圖復制用藥物殺死病毒的簡單模式,帶來了很多副作用。但人們其實可以嘗試另外一種思路——調動機體的力量來干預疾病,也就是細胞治療。


(資料圖片)

隨著基礎理論的不斷突破、技術創新的不斷涌現和政策的支持,細胞治療在臨床研究和轉化應用方面的進展明顯加速,產業規模大幅提升。例如,上海國際醫學園區集團董事長王凱榮介紹,張江科學城已匯聚了百余家細胞相關的企業,涵蓋細胞儲存、研發、制備、檢測、臨床應用等多個領域,形成了細胞全產業鏈雛形。在技術研發創新上,張江已累計獲得了39項以上細胞與基因的臨床批件,占上海的2/3,占全國的1/10。

中信建投證券于2022年5月發布的一份行業研究報告顯示,據全球知名市場調研機構弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan)數據,中國細胞治療市場空間將由2021年的13億元增長至2030年的584億元,年均增速高達53%。其中CAR-T細胞療法市場空間將由2021年的2-3億元增長至2030年的287億元;其他細胞治療市場空間將由2021年的10億元增長至2030年的297億元。

但作為一個新興產業,細胞治療還面臨著許多挑戰。多位與會專家表示,細胞治療產品的落地很重要。

程濤教授強調形成完整的產業鏈,“把細胞治療轉化成大眾所需要的產品,數量能不能增加,質量能不能改善,能不能在體內增加再生功能?這是我們現在一切基礎研究的導向。以造血干細胞為例,把全鏈路走通了,能做成藥了,很多細胞類的產品就都可以往這個方向走了。”比起細胞治療技術,他更傾向于使用細胞治療藥物的概念,“成為藥物,是更加理想的產品方式。如果只是簡單的細胞治療技術,還停留在個體化階段,雖然有醫院、少部分公司的介入,但其實還是比較難以規范、統一。”

中國科學院分子細胞科學卓越創新中心(生物化學與細胞生物學研究所)研究員惠利健教授表示,“除了源頭創新以外,細胞治療作為一個產業,要落地,最后一定要服務到病人身上。這個過程中涉及方方面面,從基礎研究的源頭創新,到實驗室階段,要轉化到企業,要有臨床實踐、驗證,還需要大量社會資本的投入、監管和規范化等等。”

中國科學院院士、南昌大學校長陳曄光教授在線上致辭中表達了自己的期望,“希望細胞治療研究與應用分會能夠起到引領作用,更加好地團結基礎研究、臨床研究和產業轉化等各方面的專家,共同努力,加快中國細胞治療產品研發標準的制定。”

在圓桌論壇環節,國家藥品監督管理局藥品審評檢查長三角分中心副主任王方敏表示,“監管部門一直都跟在產業的創新者的后面,我們也希望能夠緊跟步伐。我非常高興看到細胞類的產品沒有集中在某一個方向上,而是有非常多元化的開發,大家致力于解決各種各樣的臨床需求。也希望研究者可以在早期的臨床研究中就把合規性要求考慮進去。”

“細胞治療研究與應用創新論壇”由中國細胞生物學學會細胞治療研究與應用分會主辦,上海張江(集團)有限公司和上海干細胞轉化醫學工程技術研究中心承辦。200余位細胞治療領域人士參加此次論壇,多位從事中國的源頭創新的研究人員作報告分享團隊科研進展。

標簽: 細胞治療 源頭創新

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