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中新網(wǎng)上海11月1日電 (記者 陳靜)哮喘是一種危害極大的慢性氣道炎癥性疾病，現(xiàn)已成為全球性的健康問題。近年來，隨著對哮喘發(fā)病機(jī)制的認(rèn)識逐漸深入，持續(xù)性哮喘有望迎來全新的治療選擇。
記者1日獲悉，在一項(xiàng)面向亞太地區(qū)開展的治療持續(xù)性哮喘的關(guān)鍵性3期臨床研究中， 度普利尤單抗，可顯著提高哮喘患者的肺功能，改善哮喘控制，減少哮喘急性發(fā)作；此外，度普利尤單抗的總體耐受性良好；其在中國亞組患者中的有效性和安全性結(jié)果與亞太研究整體結(jié)果、以及既往全球關(guān)鍵研究結(jié)果一致。據(jù)了解，該亞太3期研究是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、平行分組的臨床研究。
作為本研究的主要研究者，中國工程院院士、國家呼吸醫(yī)學(xué)中心、廣州呼吸健康研究院鐘南山表示：“當(dāng)現(xiàn)有的治療方案難以幫助患者達(dá)到哮喘控制的狀況下，我認(rèn)為度普利尤單抗將為臨床醫(yī)生和哮喘患者提供額外的治療選擇，在不久的將來有望成為中國成人和青少年哮喘患者全新的個體化治療方案。”鐘南山介紹，目前，中國飽受哮喘困擾者眾多。“盡管在過去的幾十年里，中國對哮喘的診治水平有所提升，但根據(jù)我們在2012-2013年進(jìn)行的一項(xiàng)橫斷面調(diào)查顯示，僅有40%左右的哮喘患者實(shí)現(xiàn)了哮喘控制，約70%患者在過去4周之內(nèi)有癥狀，夜間癥狀比例達(dá)60%，還有近50%哮喘患者日常生活受限。”他說。
“該研究證實(shí)了度普利尤單抗在中國人群中的良好療效和耐受性。”國家呼吸醫(yī)學(xué)中心、廣州呼吸健康研究院張清玲教授指出，“基于這一結(jié)果，我相信度普利尤單抗未來將成為一種理想的哮喘治療方法，并能夠?yàn)橹袊南R床實(shí)踐提供指導(dǎo)。與此同時，鑒于哮喘病理生理學(xué)的異質(zhì)性和動態(tài)變化特性，度普利尤單抗也將為醫(yī)生提供合理的治療選擇，并為患者提供切實(shí)的療效。”
賽諾菲中國臨床研發(fā)負(fù)責(zé)人黃俊銘博士對記者表示，臨床研究的數(shù)據(jù)證明了度普利尤單抗對亞太區(qū)域患者，特別是中國哮喘患者的療效和安全性，充分展示了其成為個性化療法的潛力，有望惠及更多亞太地區(qū)的哮喘患者。
據(jù)介紹，迄今為止，度普利尤單抗已經(jīng)在60項(xiàng)臨床試驗(yàn)中進(jìn)行了研究，納入了1萬多名各種慢性病患者(部分由2型炎癥引起)。在中國，度普利尤單抗已被批準(zhǔn)用于治療6歲及以上特應(yīng)性皮炎。到目前為止，度普利尤單抗已在全球60多個國家/地區(qū)獲得了一種或多種適應(yīng)癥的批準(zhǔn)，廣泛惠及超過50萬患者。除了目前批準(zhǔn)的適應(yīng)癥外，賽諾菲和再生元公司正在研究度普利尤單抗用于治療由2型炎癥或其他變應(yīng)性過程驅(qū)動的廣泛疾病，包括慢性阻塞性肺疾病、牛皮癬等。(完)
標(biāo)簽： 度普利尤單抗
