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近日,新天藥業在接受機構調研時提到,公司目前正在推進8首經典名方的研究,重點聚焦婦科、慢性病等自身優勢領域,預計2023-2024年開啟陸續提出上市許可申請。
記者注意到,近期還有多家中藥上市公司在與投資者互動時透露其經典名方的布局。
九芝堂在23日召開的業績說明會上提到,截至2022年末,中藥創新經典名方系列完成兩個項目的調研、可研報告編制、團隊組建等立項工作,并開展藥材本草考證、飲片炮制工藝及質量的研究相關工作。未來將根據國家政策要求加快經典名方開發項目,持續加大來源于古代經典名方的中藥復方制劑、中藥創新藥的研發力度。
千金藥業在投資者互動平臺表示,公司的5個經典名方已完成制劑研究,3個中成藥優勢品種目前在進行藥學研究。
盤龍藥業公告披露,公司“古代經典名方創新開發及產業化重點研究室”被認定為2023年陜西省中醫藥管理局重點研究室。
紅日藥業近日在投資者互動平臺表示,公司持續推進經典名方的研究和申報,苓桂術甘湯目前也是在研課題。
康緣藥業2022年研制的苓桂術甘顆粒成為第一批企業申報并獲批的中藥3.1類新藥,“將苓桂術甘湯研制成苓桂術甘顆粒,是國家藥監局首個批準上市的按古代經典名方目錄管理的中藥復方制劑”。
據了解,經典名方在養生保健、慢病控制和疑難雜癥等方面可以發揮其優勢作用,保留經典名方是對中醫古老精華的傳承。2022年9月,國家中醫藥管理局辦公室、國家藥品監督管理局綜合和規劃財務司聯合印發《古代經典名方關鍵信息表(25首方劑)》,其中涵蓋每首方劑出處、處方、制法及用法、藥味名稱、基原及用藥部位、炮制規格、折算劑量、用法用量、功能主治等信息,有利于加快推動古代經典名方中藥復方制劑簡化注冊審批。
據國聯證券研報,目前約有35家中藥上市公司布局經典名方。相比中藥創新藥,按目錄管理的經典名方新藥免臨床獲批上市,研制周期短,且療效確切,預計107個經典名方新藥或將在2025-2027年全部上市,有望推動行業高景氣發展。
(文章來源:上海證券報·中國證券網)
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